梯瓦Evista其设计药获FDA批准

仿制毒药巨头梯瓦（Teva）3月末4日日前，毒药品Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）获FDA审批，该毒药是礼来（Eli Lilly）品牌毒药Evist（尚可维特，通用名：盐酸雷洛昔芬，60mg）的映射仿制毒药，常用绝经后女性高血压症的防止和疗法。梯瓦是首个提交Evista监管文档的公司，因此赢取了180天的消费市场独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在更进一步1个月末内，叫停毒药品的装运。根据IMS数据，截止2013年12月末，礼来品牌毒药Evista（60mg）在美国的营业收入达8.24亿美元。Evista是一种氯丙二酸类化合物，是新概念抗颚骨转化的非激素类毒药品，属于第二代软性甲状腺激素介导调节剂（SERMs）。与传统甲状腺激素替代疗法（ERT）或激素替代疗法（HRT）毒药品不同，尚可维特不但能对未发生高血压症的绝经后的女性充分发挥很好的防止充分发挥，而且还可有效提高颚骨准确性和颚骨密度，从而有效疗法绝经后高血压症,防止高血压性小腿的发生。尚可维特是专为绝经后女性设计的防止和疗法高血压症的创新毒药品,能显著提高脊椎小腿风险。Evista于1998年获FDA审批，常用防止绝经后女性的高血压症，是首个获批的SERM类毒药品，该毒药的美国专利于2014年3月末终止。

编辑： zhongguoxing