Exeltis旗下Slynd药片获FDA批准,成为首款仅含孕激素的口服避孕药

2021-10-13 10:37 来源:宿迁妇科医院

动脉线下(微信号:vcbeat)从外媒获悉,近日,男同性恋健康管理公司Exeltis同年旗下制剂Slynd通过了FDA的制剂获准(NDA)。该药是一种新型的口服低剂量片,能够在一定一段时间各地区预防男同性恋受孕。

Exeltis是全世界制药集团Insud Pharma的分公司,Exeltis主要关注男同性恋在生育、卵巢健康、避孕、受孕、分娩和来潮等多方面的照护需求,全力开发、生产相关药物和照护器械,以改善全世界男同性恋的健康状况。Exeltis的销售业务范围覆盖了全世界四十多个国际组织,拥有将近4000名的大学本科人员,致力为男同性恋提供终身护理。不过在近几年,Exeltis已将销售业务集中所于了平滑肌、眼科和遗传性等各个领域。

Slynd是一种新型的无雌激素口服低剂量,其成分为4mg的屈螺内酯嘌呤,属于纯孕激素的低剂量(POP)。该药举例来说24种活性的食品和4种锂的食品,需要男同性恋在月经开始后的第一天开始施用第一片活性的食品,并不间断施用24天,活性的食品施用中止后,再施用4天的锂的食品,同样每天施用一片。如果男同性恋在施用该药的过程中所,在24小时内延迟或忘记施用该药,Slynd依旧能够维持24小时的避孕效果,并前提避孕可用性。

通常而言,施用含屈螺内酯的低剂量可能增加男同性恋起因栓塞败血症事件真相的风险。Slynd则是一种与天然激素孕内酯不具备相似药学特性的黄体内酯的合成形式。在乳腺癌中所,施用Slynd的男同性恋并没起因栓塞败血症事件真相,且不会浮现施用含雌性激素低剂量的诸多征状,例如痛经、性欲减退、乳房胀痛、睾丸出血和月经不调等。

Exeltis总裁Salustiano Perez透露,对于那些只想口服低剂量,又只想避免雌性激素低剂量征状的男同性恋而言,Slynd是她们的最佳选择。此外,对于哺乳期的双亲而言,Slynd也是她们避孕的一个即使如此选择。

Exeltis的首席科学研究官Enrico Colli哈佛大学可用道:“我们已经在吸烟者、老年男同性恋和运动量指数(BMI)相等30的高风险人群中所证实了该低剂量的药效和可用性。”

则有,甲状腺或肝脏有损伤的患者没经许可施用Slynd,例如肾功用不全、激素功用不全、脑癌肝脏肿瘤的男同性恋。此外,有孕激素敏感性癌症阿兹海默或没确诊的睾丸异常出血的男同性恋也禁服该药。

据称,Slynd将于2019年第三季度开始商贸附赠。

(编译:王婵)

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