复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合低剂量可获益

这项在英国进行的随机、双盲、临床实验相符合Ⅲ期数据分析（OCEANS）概述了贝伐珠单抗（BEV）牵头特铝（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药持续病患子宫上皮性乳癌（EOC）、原发性横膈膜乳癌（PPC）和腹腔乳癌（FTC）的。数据分析设为484同上复发铝类药物尖锐的EOC、PPC或FTC病变（曾接受过1种提议病患，既往未掩盖于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测定）。参试者随机接受6个治疗GC+BEV继之以BEV持续病患（BEV第一组），或6治疗GC+临床实验继之以临床实验持续病患（相符合第一组）。病患直至病痛进展或毒性不耐受。数据分析的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点包括客观性加剧（OR）率、总存活（OS）、重排延迟和安全性。结果表明，在中位随诊24个月底后，BEV第一组与相符合第一组比较，PFS相当大延长（12.4个月底对8.4个月底，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：英国德克萨斯大学M.d.Anderson乳癌症中心Anil Sood教授：OCEANS数据分析的优势在于，其基于一种已知对此类病变有效的化疗（GC）提议的基础上，对贝伐珠单抗进行了比较数据分析。数据分析结果表明，贝伐珠单抗第一组病变PSF相当大延长。但是，就这项数据分析而言，也有一些问题需要概述。首先，在铝类尖锐的病变中，贝伐珠单抗单药病患的真正作用是什么？在这类病变中，含铝化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于病患的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗牵头使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的病患更有效？第三，关于贝伐珠单抗病患的最恰当剂量，既往有数据分析使用更高剂量的贝伐珠单抗病患，那么是否更高剂量病患会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗病患的数据分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物牵头，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗病患的年费用，是2008年英国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗病患的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS数据分析是靶向病患子宫乳癌的又以中药突破。与GOG218数据分析不同的时，OCEANS数据分析采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了数据分析结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性子宫乳癌病患过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前数据分析结果类似。但是，我们也应注意到，该数据分析入第一组病变无铝间期均超过了6个月底，其中近60%病变无铝间期超过了12个月底。然而，目前子宫乳癌病患难点在于铝类耐药复发病变的病患。其次，本数据分析的OS尚未成熟。而且，数据分析中贝伐珠单抗中位病患时间为12周期，其成本效益也值得概述。 编辑： 冯志华