欧洲共同体限制吡罗昔康的使用

2007年6月25日，东欧药品管理局（EMEA）发布有关受限使用含吡罗昔康厂商的公报。吡罗昔康（piroxicam，别名：炎痛喜康）是一种非特异性酮类抗病毒（NSAID），在东欧批复的适可不症以外：急性关节炎、原发性痛经、术后痉挛、医学治疗法；缓解急性上呼吸道染病惹来的发热和痉挛；急性肌肉与四肢子系统疾病（如粘液囊炎和腱炎）；急性心理因素后治疗法；神经根痛等。自特异性NSAID （如万络、西乐葆）更为严重心肌梗死可靠度问题后，2005～2006年间，EMEA对非特异性NSAID的心肌梗死可靠度也进行了指标，结果显然：不能排除非特异性NSAID与栓塞惨案仅仅高风险的小幅升高有关，尤其是高血糖和经常性使用；但非特异性NSAID的基本上效益仍大于高风险。除此之外，EMEA还特别关心了吡罗昔康的可靠度，并于2006年9月启动了对该厂商的高风险/效益指标程序来，因为EMEA辨认出吡罗昔康的消化道和皮肤子系统的可靠度较同类其他厂商高于。（参见《药物值勤快讯》2006年13期）通过对较早证据的指标，EMEA的人用医药厂商委员会（CHMP）得出以下结论，显然吡罗昔康：·不可不再用作急性痉挛和炎症的治疗法；·仍可用作骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎疼痛的缓解治疗法；·不作为梯队药品使用；·使用血糖可不受限在每天不高达20mg；·只能在有治疗法慢性痉挛和炎症知识的医生督导下使用。另外，CHMP决定提高一些新的禁忌和警告，以下内容将在EMEA有关吡罗昔康的简介（press/pr/piroxicam_26457807en.pdf）中阐述。EMEA同时还忽略，暂时性使用的吡罗昔康厂商不受此受限。CHMP的这些决定将被提交至欧盟委员会，并通过采取相可不法规新政策在所有欧盟成员国制订。（EMEA网站）

察看信源地址

编辑：